艾滋病三合一復(fù)方新藥獲批在中國(guó)上市

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)了艾滋病治療新復(fù)方制劑綏美凱(化學(xué)名：多替阿巴拉米片)進(jìn)入中國(guó)。綏美凱作為具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新性單片復(fù)方制劑，能夠?yàn)榘滩』颊咧委熖峁O大的便利性，獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局的優(yōu)先審評(píng)審批。

據(jù)了解，綏美凱是葛蘭素史克(GSK)下屬合資公司ViiV Healthcare艾滋病治療創(chuàng)新藥物，是目前唯一含有多替拉韋(DTG)的三合一復(fù)方藥物，具有耐受性好、耐藥屏障高，藥物相互作用少的特點(diǎn)，每日一次，每次一片，顯著減少艾滋病患者的服藥負(fù)擔(dān)，從而提高患者用藥依從性，并顯著改善其生活質(zhì)量。

30年前，艾滋病幾乎等同于絕癥，通過(guò)醫(yī)生和科學(xué)家的共同努力，艾滋病治療取得了顯著進(jìn)步，目前艾滋病正在變成一個(gè)可以控制的慢性疾病。截至2016年6月30日，全國(guó)報(bào)告現(xiàn)存活的艾滋病病毒(HIV)感染者/艾滋病病人超過(guò)62萬(wàn)例，報(bào)告死亡逾19萬(wàn)，目前正在接受抗病毒治療患者超過(guò)42萬(wàn)人。

GSK中國(guó)/香港醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人、副總裁Wim Swyzen醫(yī)學(xué)博士表示，“通過(guò)有效的艾滋病藥物治療，艾滋病患者和健康人群的壽命越來(lái)越接近。藥物的依從性和用藥的便利性，對(duì)于進(jìn)一步提升患者的生活質(zhì)量發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。目前中國(guó)市場(chǎng)上還沒(méi)有每天服用一次，每次一片的藥物，綏美凱的獲批上市填補(bǔ)了這一空白，滿(mǎn)足了醫(yī)患用藥便利的迫切需求。”

Wim Swyzen表示，CFDA近期在新藥審評(píng)審批方面所采取了積極行動(dòng)，GSK將繼續(xù)加強(qiáng)在中國(guó)的研發(fā)活動(dòng)，努力將更多的艾滋病新藥引入，例如，二合一復(fù)方制劑、長(zhǎng)效作用制劑等。

據(jù)悉，綏美凱已在100多個(gè)國(guó)家獲批，并被歐美多個(gè)權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)推薦為初治艾滋病病人治療方案的一線(xiàn)治療藥物。

繼去年上市艾滋病新藥特威凱之后，這是GSK又一個(gè)治療艾滋病新藥在中國(guó)獲批上市。GSK自1999年起開(kāi)始為中國(guó)患者帶來(lái)艾滋病藥物，雙汰芝是GSK在中國(guó)首個(gè)獲批的艾滋病抗病毒治療藥物。