近日，作為醫(yī)用耗材中第一個全國范圍進行帶量采購的品種，第三代冠脈支架集采中標均價由集采前的1.3萬元降至700元左右，引發(fā)市場熱議。分析認為，由于價格降幅較大將對冠脈支架企業(yè)利潤率帶來較大影響，短期對整個行業(yè)有一定沖擊，但在未來集采常態(tài)化背景下，具有創(chuàng)新優(yōu)勢、同時具備豐富產(chǎn)品線布局的行業(yè)龍頭企業(yè)有望保持競爭優(yōu)勢。

冠脈支架價格進入“百元時代”

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室日前公布國家組織冠脈支架集中帶量采購擬中選結(jié)果。本次集中帶量采購冠脈支架共有12家企業(yè)參與投標，涉及我國境內(nèi)注冊上市的26個冠脈支架產(chǎn)品。競價產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個，分屬于8家中外企業(yè)，分別為微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、山東吉威、波士頓科學、金瑞凱利、美敦力、易生科技以及萬瑞飛鴻。10個中選產(chǎn)品合計占全部投標產(chǎn)品意向采購量的65%。

根據(jù)丁香園數(shù)據(jù)，本次集采支架產(chǎn)品降幅明顯，支架價格均價由集采前的1.3萬元下降至700元左右，全部10個中標產(chǎn)品價格均低于1000元。國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品平均價格降幅為92%，山東吉威報價最低僅469元。進口產(chǎn)品平均價格降幅為95%，美敦力報價648元，波士頓科學兩個中選產(chǎn)品均為776元。

雖然在競價規(guī)則出臺時市場對中標價下調(diào)已有準備，但最終結(jié)果出來后降價幅度超過預期。業(yè)內(nèi)普遍認為，本次集采降價幅度較大，預計對冠脈金屬支架利潤率帶來較大影響。

據(jù)國信證券統(tǒng)計，降價后預計冠脈支架凈利率水平在0%-10%，按照均價700元的中標價測算，估計單個支架的凈利潤空間壓縮至0-70元。此前單個支架預計凈利潤在640-1440元，降價后對金屬支架利潤率影響預計較大。金屬支架市場規(guī)模預計也將從2019年的150億元縮減至20億-50億元。

醫(yī)療耗材行業(yè)生態(tài)或重塑

不言而喻，冠脈支架已經(jīng)成為類似“4+7”集采后的仿制藥的低毛利品種，行業(yè)成長性和利潤空間上均面臨一定壓力。不過，業(yè)內(nèi)人士認為，預計短期對行業(yè)造成一定情緒沖擊，但隨著政策不確定性出清，相關(guān)公司有望進入新的成長軌道。

以樂普醫(yī)療為例，2019年樂普醫(yī)療冠脈支架產(chǎn)品實現(xiàn)收入15.31億元，其中NeoVas生物可吸收支架占比10.24%、Nano無載體支架占比約46.05%，此外還包括Partner永久聚合物涂層金屬藥物支架和GuReater可降解聚合物涂層金屬藥物支架。GuReater支架就是本次集采中樂普醫(yī)療中選產(chǎn)品。

“GuReater支架本次集采降價后，預計收入和利潤規(guī)模均有較大下降，在不考慮銷量增長的情況下，影響樂普醫(yī)療凈利潤預計約1.1億-1.3億元。”國信證券醫(yī)藥行業(yè)分析師謝長雁表示，樂普醫(yī)療其余不銹鋼支架價格策略目前仍存在不確定性，預計會在一定幅度上跟隨降價，但影響程度可能低于GuReater支架。

實際上，根據(jù)本次集采中標分配規(guī)則，本次擬中選的10個品種的意向采購量合計約73萬個，占首年意向采購總量的近七成，尚存待分配總量除了需分配給本次第一名中選產(chǎn)品不低于10%的份額外，其余待分配量可由醫(yī)療機構(gòu)自主決定。

謝長雁認為，GuReater支架作為行業(yè)龍頭產(chǎn)品和前五名中標品種亦有望通過集采進一步擴大份額。此外，樂普可吸收支架NeoVas及藥物涂層球囊Vesselin在治療理念和治療效果上較金屬支架具有一定優(yōu)勢，在金屬支架集采后有望進一步放量，彌補金屬支架集采利潤損失。

分析人士指出，本次支架集采最終達到了降價目的，對企業(yè)而言，應對策略就是以價換量，特別是企業(yè)在進入集采后，可以省去諸多中間渠道費用，藥品的生產(chǎn)的周轉(zhuǎn)率能夠大幅上升，從而降低產(chǎn)品的成本，進而獲得相應的利潤。這一規(guī)則下龍頭企業(yè)成熟品種仍有望保持較大市場份額，同時中小企業(yè)也存在一定的參與競爭機會，避免最終形成寡頭壟斷局面。

野村東方國際證券分析師吳文華認為，短期對行業(yè)有一定沖擊，但也將進一步推進高值耗材國產(chǎn)替代進程。長期來看，本次集采為第三代冠脈支架，可降解支架等創(chuàng)新產(chǎn)品仍然保持定價優(yōu)勢。

創(chuàng)新升級將成長期發(fā)展“護城河”

業(yè)內(nèi)普遍認為，隨著短期利空出清，長期冠脈支架行業(yè)邏輯面臨轉(zhuǎn)變，可能進入創(chuàng)新產(chǎn)品升級換代的新的發(fā)展階段。

君臨研究中心認為，集采實際上推動的是醫(yī)藥流通側(cè)和醫(yī)藥供給側(cè)的改革，集采后，廠商憑借少數(shù)單品躺著賺錢的日子一去不復返。所有醫(yī)療企業(yè)均需投入更多的資源進行創(chuàng)新、擴大產(chǎn)品管線。因此，在未來集采常態(tài)化后，對擁有持續(xù)創(chuàng)新能力的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，對整合了原料藥、擁有較多仿制藥品種和較大生產(chǎn)規(guī)模的仿制藥企業(yè)其實是利好。

目前來看，隨著第三代冠脈支架集采落地，可降解支架、藥物球囊等等“介入無植入”理念的創(chuàng)新品種有望價值進一步凸顯，有望迎來快速放量機遇。

華金證券分析師王睿認為，高端可降解支架等仍有定價優(yōu)勢，預計未來集采常態(tài)化情況下，創(chuàng)新能力突出、產(chǎn)品線布局較廣闊行業(yè)龍頭將在行業(yè)洗牌中脫穎而出。

此外，需要注意的是，冠脈支架作為醫(yī)用耗材中第一個全國范圍進行帶量采購的品種，在本次集采后，其他領域的高值耗材或?qū)⒅鸩酵七M集采。業(yè)內(nèi)機構(gòu)普遍認為，使用量較大、金額較高、競爭充分的品種可能優(yōu)先考慮被納入集采，這類品種涉及骨科植入物、人工晶體、冠脈擴張球囊等。