涉嫌材料造假!韓國(guó)美得妥3款A(yù)型肉毒素類產(chǎn)品被吊銷許可證
來(lái)源: 中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng) ┆ 時(shí)間: 2020-06-19 10:03:21
據(jù)韓聯(lián)社報(bào)道,韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全處(食藥處)18日消息稱,韓國(guó)生物制藥公司美得妥生產(chǎn)的A型肉毒毒素Meditoxin將于25日起被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)。
該報(bào)道指出,韓國(guó)食藥處認(rèn)定,美得妥在生產(chǎn)過(guò)程中使用未經(jīng)批準(zhǔn)的原液,通過(guò)材料造假獲得流通許可,違反《藥師法》等相關(guān)法律規(guī)定,并決定撤銷對(duì)該公司旗下3款肉毒素類產(chǎn)品Medytoxin、Medytoxin 50U(藥品單位)、Medytoxin 100U的批準(zhǔn)文號(hào),并要求該公司回收并銷毀有關(guān)產(chǎn)品。
該報(bào)道提到,韓國(guó)食藥處還對(duì)該公司液體型肉毒桿菌INNOTOX處以1.746億韓元(約合人民幣102萬(wàn)元)的罰款。
這并不是美得妥第一次“翻車(chē)”,據(jù)央視財(cái)經(jīng)報(bào)道,2019年5月,韓國(guó)肉毒素品牌“美得妥”公司的無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間,被檢測(cè)出細(xì)菌超標(biāo)。另外,在未獲得韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全處正式許可的情況下,該品牌還曾在2003年至2005年期間,將臨床階段的樣品送往了整形醫(yī)院,樣品量可以進(jìn)行450次手術(shù)。
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