繼“史上最嚴”嬰配奶新國標正式實施4個月后，新版《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）落地有了明確時間點。7月10日，國家市場監(jiān)管總局明確新版《辦法》將于2023年10月1日起施行。據(jù)了解，新版《辦法》在2016年版基礎(chǔ)上進行調(diào)整，主要表現(xiàn)在進一步嚴格注冊條件、優(yōu)化營商環(huán)境、規(guī)范標簽標識、明確違法處置內(nèi)容等方面。其中加大了對性質(zhì)惡劣造成危害后果行為的處罰力度，罰款上限調(diào)整至20萬元。

業(yè)內(nèi)分析人士指出，由于受市場因素影響，奶粉行業(yè)內(nèi)卷嚴重，《辦法》的施行對中小企業(yè)來說可能增加了門檻和成本，進一步加劇馬太效應(yīng)，使得優(yōu)勢資源更加集中在頭部企業(yè)手中，但準入門檻的提升對消費者來說肯定是利好。

罰款上限至20萬元

(資料圖)

《辦法》共6章52條，對擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進口嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，從申請與注冊程序、標簽與說明書、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面作出了規(guī)定。

修訂后《辦法》加大了對性質(zhì)惡劣造成危害后果行為的處罰力度，如將申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得注冊證書造成危害后果的罰款上限調(diào)整至20萬元，偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書造成危害后果的罰款上限亦為20萬元。同時，落實行政處罰寬嚴相濟、過罰相當?shù)脑瓌t，降低了對輕微違法行為的處罰力度，規(guī)定申請人變更不影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的事項未辦理變更手續(xù)的，先責(zé)令改正，逾期不改予以罰款。

在受關(guān)注較多的“標簽與說明書”方面，《辦法》第三十四條規(guī)定，產(chǎn)品名稱中有動物性來源字樣的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來源應(yīng)當全部來自該物種。配料表應(yīng)當將食用植物油具體的品種名稱按照加入量的遞減順序標注。營養(yǎng)成分表應(yīng)當按照嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規(guī)定的營養(yǎng)素順序列出，并按照能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)、可選擇成分等類別分類列出。

此次修訂《辦法》還進一步明確了8種不予注冊的具體情形，如申請材料弄虛作假，不真實；產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性依據(jù)不充足；申請人不具備與所申請注冊的產(chǎn)品配方相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或者檢驗?zāi)芰Φ取?/p>

市場監(jiān)管總局特殊食品司司長周石平表示，“嚴格嬰幼兒配方乳粉注冊管理是強化事前管理，定門檻、立規(guī)矩，是監(jiān)管的第一關(guān)”。

進一步鼓勵研發(fā)創(chuàng)新

在提高準入門檻的同時，新版《辦法》進一步鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，優(yōu)化營商環(huán)境。

新版《辦法》指出，鼓勵企業(yè)集團研發(fā)，對企業(yè)集團設(shè)有獨立研發(fā)機構(gòu)的，允許控股子公司共享集團部分研發(fā)能力；落實企業(yè)主體責(zé)任，經(jīng)企業(yè)集團充分評估后，集團母公司及其控股子公司間均可配方調(diào)用；縮短辦理時限，將檢驗時限從30個工作日壓縮到20個工作日，補發(fā)證書時限從20個工作日壓縮到10個工作日；增加電子證書的法律效力、取消注冊證書載明事項中的“法定代表人”事項。

修訂后的《辦法》中提到，為充分利用企業(yè)產(chǎn)能，滿足市場需求，優(yōu)化營商環(huán)境，將集團全資子公司間的配方調(diào)配調(diào)整為企業(yè)集團母公司及其控股子公司間可進行配方調(diào)配，要求經(jīng)企業(yè)集團母公司充分評估可行性，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，并向國家市場監(jiān)督管理總局提交書面報告。

國家市場監(jiān)管總局表示，《辦法》自2016年10月1日實施以來，嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量顯著提高，乳粉行業(yè)規(guī)范發(fā)展，消費者信心明顯提振。但是，如何進一步嚴格配方注冊、優(yōu)化審批流程、促進配方研發(fā)、鼓勵企業(yè)創(chuàng)新等需要從立法層面予以明確。特別是《國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉提升行動方案》明確要求完善配方注冊管理辦法，結(jié)合母乳研究成果和市場消費需求，支持生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)化配方，加快產(chǎn)品研發(fā)，推動科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

北京市京師律師事務(wù)所高級合伙人陳振輝表示，“新版《辦法》提到優(yōu)化營商環(huán)境，對于集團公司設(shè)有獨立研發(fā)機構(gòu)的情況，允許其控股子公司（申請人）共享部分研發(fā)能力。這對企業(yè)發(fā)展來說是利好，可以減少重復(fù)投入和提高研發(fā)效率”。

對于新版《辦法》可能對生產(chǎn)企業(yè)的影響，記者試圖采訪伊利、蒙牛、三元、新希望乳業(yè)等乳企相關(guān)負責(zé)人，但截至發(fā)稿未收到回復(fù)。

馬太效應(yīng)加劇

乳業(yè)分析師宋亮表示，“《辦法》一貫的要求是高標準、高門檻，強調(diào)企業(yè)的硬件以及研發(fā)能力，對企業(yè)的影響表現(xiàn)在兩方面，一是未來奶粉行業(yè)集中度將進一步加劇，二是剩下的企業(yè)實力都很強，在這種情況下，新《辦法》更像是一個補充規(guī)定，很多中小企業(yè)只要能達到相應(yīng)的要求，也是可以參與進來的”。

2022年，國內(nèi)嬰幼兒配方奶粉行業(yè)被認為遭遇了十年來“最難一年”，受多方面因素影響，導(dǎo)致當年嬰幼兒配方奶粉市場萎縮、價盤混亂、內(nèi)卷嚴重。調(diào)查顯示，2023年1-4月，42.2%和41.1%的母嬰渠道奶粉銷售額和毛利出現(xiàn)了下滑。同期京東的嬰配粉業(yè)務(wù)銷售額下降了7.9%，淘系嬰配牛奶粉銷售額下滑了11.8%。

奶粉行業(yè)內(nèi)市場競爭激烈，在嬰配粉行業(yè)“史上最嚴奶粉新國標”落地和成人奶粉功能性需求增長強勁的大背景下，伊利奶粉及奶制品業(yè)務(wù)卻迎來新增長。伊利股份此前發(fā)布的2022年年報顯示，伊利奶粉及奶制品業(yè)務(wù)實現(xiàn)營收262.6億元，同比增長62.01%。

中國食品產(chǎn)業(yè)分析師朱丹蓬向記者表示，“嬰幼兒奶粉新國標的規(guī)劃落地實施，體現(xiàn)了國家對于嬰幼兒奶粉行業(yè)規(guī)范化、專業(yè)化、品牌化發(fā)展的一個戰(zhàn)略思路。隨著新國標的落地，對于整個產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的提升，嬰幼兒營養(yǎng)更科學(xué)、更合理、更精準的頂層設(shè)計，讓整個中國的嬰配奶粉行業(yè)步入一個高質(zhì)量發(fā)展的重要節(jié)點”。

陳振輝也表示，“市場準入門檻的提升可以過濾掉一些質(zhì)量不合格或不達標的產(chǎn)品，從而保障消費者的權(quán)益和健康安全。消費者可以更加放心購買符合標準的產(chǎn)品，提高了產(chǎn)品的可靠性和質(zhì)量保證”。

編輯：羅浩